仕様
ASTM F67 チタン ワイヤは、医療用途、特に外科用インプラントに使用されるチタン ワイヤに関して ASTM International によって設定された仕様規格です。この規格は、チタン ワイヤの化学組成、機械的特性、寸法要件を定義しています。
ASTM F67 チタン ワイヤは、医療用途向けに設計された高純度チタン製品です。-組成、機械的特性、寸法精度について厳しい要件があり、優れた強度、延性、優れた耐食性を備えています。
材料構成
ASTM F67 は、市販の純チタン (グレード 1、2、または 4) ワイヤの要件を指定しています。合金は次の組成を満たす必要があります。
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成分 |
コンテンツ |
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グレード 1: |
最小 99.5% チタン、低酸素含有量。 |
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グレード2 |
最小99%のチタンで、強度と成形性のバランスを提供します。 |
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グレード4 |
最小98.5%のチタンで、グレード1および2と比較して強度が高くなります。 |
機械的性質
ワイヤは、特定の引張強度、伸び、降伏強度の基準を満たしている必要があります。
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機械的性質 |
データ |
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抗張力 |
275～480MPa |
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降伏強さ |
グレード 4 では約 170 ～ 240 MPa。 |
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伸長 |
24–30% |
寸法要件
線径
ASTM F67 では、チタン ワイヤの直径の許容範囲を指定しており、意図する用途に応じて、通常は 0.025 mm (0.001 インチ) ～ 1.0 mm (0.04 インチ) です。
表面仕上げ
ワイヤの表面は滑らかで、表面欠陥や汚染がなく、生物医学用途に適した清潔なものである必要があります。
物理的特性
密度: チタンの密度は約 4.43 g/cm3 です。
生体適合性: ワイヤーは生体適合性がなければなりません。つまり、インプラントや縫合糸などの医療用途に使用するときに有害反応を引き起こしてはなりません。
製造工程
アニーリング
ワイヤは内部応力を緩和するために焼きなまされることが多く、延性と成形性が向上します。
冷間加工
チタン ワイヤは、伸線などの冷間加工プロセスを経て、必要な直径と機械的特性を実現できます。
アプリケーション
ASTM F67 チタン ワイヤは一般的に次の用途に使用されます。
外科用インプラント（例、骨固定装置、歯科用インプラント）
整形外科
高い生体適合性と耐食性を必要とする縫合糸およびその他の医療機器。
梱包とトレーサビリティ
通常、ワイヤはコイルまたはスプールに梱包されており、トレーサビリティを確保するためにバッチ番号と認証文書をマークする必要があります。
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